01 ”優先審評”的涵蓋範圍？根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網公示情況來看，優先審評的涵義可能與字面意思相去甚遠，因為它幾乎覆蓋了近年來上市的大部分疫苗。不僅有我國既往從來沒有、接種需求一度旺盛的九價HPV疫苗，也包含了一眾常規疫苗，如流感疫苗、sIPV疫苗、AC多糖結合疫苗等。根據CDE的優先審評邏輯來看，即使該疫苗為首創、市場需求嚴重未得到滿足，但大概率也要按照納入優先審評的承辦日期來按序進行。而從歷時來看，恐怕優先審評也非短期內獲批上市那麼簡單。 02 未納入優先審評是否也能進入“審評任務”？也有這種，但似乎相比納入優先審評後再進入“審評任務公示”目錄更少見。比如2018年以來均未出現在“優先審評公示”中的“吸附破傷風疫苗”和“凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）”，分別2024年4月26日、2024年7月26日進入“審評任務公示”目錄。其他還有sIPV疫苗、鼻噴流感疫苗在已經上市的情況下，可能進行了擴充適應症申請得以進入“審評任務公示”目錄內。 03 從“優先評審”到批准上市，大概要多久？我們以CDE官網“優先審評公示”中2018年起納入“優先評審”（以承辦日期為始點）的10款已經上市的疫苗為例，通過網絡檢索這些疫苗的上市新聞確定上市日期（部分產品或有出入），確定該產品從納入優先審評到最終批准上市所用時間（天）。主要發現如下（圖表自制）：10款疫苗平均用時506天，去除兩款不足100天獲批上市的異數，其餘8款疫苗平均用時620天。2018-2019年納入優先評審的疫苗平均用時最久，除九價HPV疫苗外，均在700天左右。但我們可以看到，或許受到疫情帶來的快審快批的影響，2021年以來納入“優先評審”的3款疫苗上市用時顯著縮短，因此實際上從納入“優先評審”到獲批上市的時間可能縮短。（猜測） 04 是否有“後來先到”的疫苗？所有疫苗雖然都遵循著“先入先上”的潛規則，但默沙東九價HPV疫苗獲得特批，優先於提前1個月納入上市優先評審的國產二價HPV疫苗獲批上市。此外，中國生物上海所的四價流感疫苗可能也創造了國產疫苗從納入審評到獲批上市的速度記錄（新冠疫苗除外）。 05 根據現狀，2025年可能有哪些疫苗會上市？根據CDE官網數據，2022年納入優先審評的疫苗均已獲批上市，2023年僅武漢所一款六價重配輪狀病毒活疫苗（vero細胞）納入優先審評，但在審評任務公示中未見該疫苗動態。2024年有兩款疫苗納入優先評審任務，分別為中國生物成都所的四價HPV疫苗（漢遜酵母，7月4日進入）和廈門萬泰的九價HPV疫苗（大腸埃希菌，8月26日進入）。如果按照2021年後的批准上市速度測算，兩款疫苗較大可能將於2025年獲批上市。信息源於網絡搜索，封圖源於央廣網，內容僅供娛樂。識別微信二維碼，添加生物製品圈小編，符合條件者即可加入
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